1. <bdo id="zr8ud"></bdo>
     

    湖南省醫療器械流通領域無菌植入及“清網”行動專項整治工作取得階段性成效

    發布日期:2019-09-23 09:09:40

      信息來源:湖南省藥品監督管理局
      9月8日至12日,為確保國家藥監局部署的醫療器械流通領域無菌植入和“清網”行動專項整治工作落到實處,根據企業單位的自查、屬地檢查、省局督查,省局開展對全省醫療器械專項整治工作抽查。


      本次抽查按照“雙隨機”“異地檢查”原則,在省局機關紀委的監督下,從醫療器械檢查人員庫中,隨機抽取45名檢查員,分15個檢查組,對省局監管臺賬中隨機抽取的15家二級以上醫療機構,13家從事醫療器械網絡銷售的企業和2家從事醫療器械無菌植入的企業進行檢查。


      檢查發現,15家醫療器械使用醫療機構55個品種違法違規問題共計90條,其中,違反職責與制度、采購、驗收與貯存等問題81條,違反安全生產問題6條,涉嫌問題線索 3 條。13家從事醫療器械網絡銷售的經營企業21個品種違規問題共計43條,其中,違反職責與制度、采購、驗收與貯存等問題41 條,違反安全生產問題2條。2家從事醫療器械無菌植入醫療器械經營企業7個品種違規問題共計7條,其中,違反職責與制度、采購、驗收與貯存等問題6條,違反安全生產問題1條。



      整改措施:一是對抽查發現的問題和涉嫌違法違規的行為,省局責成企業所在地市州市場監督管理部門依法調查處理。該責令限期改正的,要依法責令限期改正,并按要求進行跟蹤檢查;符合立案條件的,要依法立案調查處理,涉及上下游的企業要展開追蹤調查,并對存在嚴重質量安全隱患的企業單位要約談,處理結果及時上報省局。二是當地市場監督管理部門要按照《關于切實抓好醫療器械安全生產有關工作落實的函》(湘食藥監械函〔2017〕18號)要求,對此次省局抽查中發現存在安全生產隱患的企業,及時進行安全生產提醒、督促和有關政策宣傳,必要時通報屬地安全生產監管部門。三是針對本次抽查中發現的日常監管和專項監督檢查不到位的問題,省局責成當地市場監督管理部門要舉一反三,立即進行“補火”,切實加強轄區醫療器械流通領域的主體監管責任。

    [關閉此頁][打印此頁]
    罗马好运彩