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    株洲市醫療器械行業協會2017年度醫療機構醫療器械規范管理企業安全信用等級評定公告

    發布日期:2018-01-10 10:01:50

        經單位申請,11月15日協會根據年度工作安排,組織全市21名專家對提出申請的100家企業(其中生產企業8家、經營企業60家、埠外企業32家)和14家醫療機構逐家按照國家新的《醫療器械監督管理條例》及相關配套《規范》、《辦法》修訂并經常務理事會審議通過的《株洲市醫療器械生產企業質量信用等級評定標準》(試行)、《株洲市醫療器械經營企業質量信用等級評定標準》(試行)、《株洲市埠外醫療器械經營企業信用等級認定標準》、《株洲市醫療機構醫療器械規范管理達標標準》和《株洲市二級以上醫療機構醫療器械規范管理驗收細則》(試行),《株洲市醫療器械使用質量管理現場檢查記錄表》、《植入類高風險醫療器械監督管理辦法》進行了醫療機構醫療器械規范管理、生產、經營和埠外企業質量信用等級集中驗收和評定,其中有6家是到企業現場進行評定,現將評定結果公布如下:


    一、醫療機構醫療器械規范管理驗收達標合格單位(11家,比2016年新增1家);
        株洲市中心醫院
        湖南省直中醫醫院
        株洲市二醫院
        株洲市人民醫院
        株洲市三三一醫院
        株洲市中醫傷科醫院
        株洲愷德心血管病醫院
        株洲市三醫院
        株洲四三零老年病醫院
        株洲化工集團醫院

        株洲北雅醫院


    二、示范守信企業14家;
    生產企業4家:
        湖南恒天生物科技有限責任公司
        株洲市瑞邦醫療器材制品有限責任公司
        湖南太平洋醫用工程有限公司
        湖南佳滿假肢矯形技術開發有限公司
    經營企業10家:
        湖南千金醫藥股份有限公司
        湖南東譽達科技有限公司
        株洲中天醫療器械有限公司
        株洲太平洋藥業有限公司
        株洲百姓大藥房連鎖有限公司
        華潤湖南醫藥有限公司株洲分公司
        株洲市益康醫療器械有限責任公司
        株洲市泰康醫療器械有限公司
        湖南湘東紅潤醫藥有限公司

        湖南海和生物科技有限公司


    三、守信企業(86家);
    生產企業4家:
        湖南千金衛生用品股份有限公司
        湖南漢聲醫療器械有限公司(華宏)
        株洲市忠藝牙科器材有限公司
        株洲現代佳美牙科器械有限公司
        經營企業50家:
        株洲市華美康醫療器械有限責任公司
        株洲宏業醫療器械有限公司
        株洲市開發區天意科技發展有限公司
        茶陵陽光醫藥有限責任公司
        株洲市尚文醫療器械有限責任公司
        湖南天士力民生藥業有限公司醴陵配送站
        株洲怡新醫療器械用品有限公司
        國藥控股株洲有限公司
        株洲市康爾美醫療器械貿易有限公司
        醴陵市飛宏醫療器械有限公司
        株洲康恩醫療器械有限公司
        株洲市家豪醫用器材有限公司
        株洲海王醫療器械有限公司
        湖南康翔醫療器械有限公司
        茶陵縣弘康醫療器械有限公司
        湖南盛康醫療器械有限公司
        株洲市醫藥有限公司
        湖南盛誠醫療器械有限公司
        株洲捷泰醫療器械有限公司
        株洲飛慶醫療器械有限公司
        湖南銘達生物科技有限責任公司
        湖南萬德醫療器械有限公司
        株洲和順醫療器械貿易有限公司
        湖南康宏醫療器械有限公司
        湖南康思源醫療器械有限公司
        湖南樂創醫療器械有限公司
        湖南云諾醫療器械有限公司
        湖南野馬生物科技有限公司
        湖南卓翔醫療器械有限責任公司
        湖南景馳醫療器械有限公司
        株洲市明銳醫療器械有限公司
        株洲太平洋醫療器械有限公司
        湖南林康醫療健康產業有限公司
        株洲市忠藝牙科器材有限公司
        荷塘區利輝醫療器械經營部
        石峰區凱康醫療器械經營部
        湖南藍海通達醫療服務有限公司
        湖南浩澤醫療器械有限公司
        茶陵縣寶康醫藥有限公司
        株洲愛普醫療器械有限公司
        株洲市國康醫療器材有限公司
        湖南政晨生物科技有限公司
        湖南思曼醫療器械貿易有限公司
        湖南三湖醫療器械有限公司
        株洲德析康醫院管理有限公司
        株洲天行健醫療器械有限公司
        株洲市宇帆醫療器械有限公司
        湖南榮迪醫療器械有限公司
        株洲康世醫療器械有限公司
        湖南省偉燁醫療器械設備有限責任公司
    埠外企業32家:
        湖南天瑞康生物科技有限公司
        湖南云雅生物科技有限公司
        湖南省納川醫療器械有限公司
        湖南金湘三才科技有限公司
        河南春天商貿有限公司
        長沙金德義齒有限責任公司
        吉安凱迪科貿有限公司
        衡陽市錦和貿易有限責任公司
        揚州市智康醫學研究有限公司
        河南省藍天醫療器械有限責任公司
        湖南平安醫械科技有限公司
        湖南蓉申科學儀器有限公司
        長沙泰宸生物技術有限公司
        湖南泰衡醫藥有限公司
        浙江伊利康生物技術有限公司
        長沙市東欣醫療器械有限公司
        瀏陽市三力醫用科技發展有限公司
        江蘇省華星醫療器械實業有限公司
        湖南康爾佳醫藥物流有限公司
        長沙澤康醫療器械有限公司
        湖南省紫百合義齒科技有限公司
        北極神(北京)生物科技有限公司
        湖南旭富醫療器械有限公司
        楚博(長沙)醫療科技有限公司
        長沙凱欣醫療器械有限公司
        山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司長沙分公司
        康致醫療供應鏈管理(長沙)有限公司
        重慶艾視生物科技有限公司
        長沙興宏醫療器械有限公司
        湖南文吉投資管理有限公司
        長沙市鑫茂醫療器械貿易有限公司
        長沙運康醫療器械有限公司    

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